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Posted on Dic 19, 2018 | 0 comments

FDA ha aprobado 19 productos biosimilares en los últimos 4 años. EMA 58 en los últimos 11.

FDA ha aprobado 19 productos biosimilares en los últimos 4 años. EMA 58 en los últimos 11.

La FDA en los últimos 4 años ha aprobado 19 Biosimilares, así lo ha constatado el análisis realizado por nuestra ONG a partir de la Base de Datos de la misma FDA (purple book). De acuerdo a la normativa vigente sanitaria en Chile  los Medicamentos Biosimilares son medicamentos Biotecnológicos que han demostrado tener atributos de calidad, seguridad, eficacia e inmunogenicidad, similar a un medicamento Biotecnológico reconocido como referente, para lo cual deben ingresar un dossier completo de calidad, más el estudio de comparabilidad de los antecedentes de calidad, estudios pre-clínicos, estudios clínicos y de  inmunogenicidad, que correspondan. (Decreto exento 945/2014 que aprueba Norma N° 170)  La importancia de este hecho radica en que la aprobación de productos biosimilares puede mejorar el acceso a las terapias biológicas para los países y los pacientes aumentando la cantidad de opciones de medicamentos que potencialmente pueden ser de menor costo. Por otro lado, en la mayoría de los países Europeos donde predominan los esquemas  de acceso a medicamentos basados en Sistemas de Precios...

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Posted on Feb 18, 2016 | 0 comments

FGEP y otras organizaciones Latinoamericanas pidieron Audiencia Temática a la Comisión Interamericana de Derechos Humanos

FGEP y otras organizaciones Latinoamericanas pidieron Audiencia Temática a la Comisión Interamericana de Derechos Humanos

La Fundación Grupo Efecto Positivo (FGEP), junto a más de 20 organizaciones entre las cuales se encuentra nuestra ONG Políticas Farmacéuticas (CHI)  de la sociedad civil de distintos países de América comprometidas con la defensa del derecho a la salud, solicitaron el pasado 18 de enero a la Comisión Interamericana de Derechos Humanos (CIDH) una Audiencia Temática donde se presentará la temática de la falta de acceso a medicamentos en la región. El pedido se da en el marco del proceso de solicitudes de audiencia para el 157º Periodo de Sesiones de la Comisión, y busca “visibilizar la falta de medicamentos necesarios y asequibles en los países de América como una negación del derecho fundamental a la salud y la vida, las causas de esta situación, las consecuencias que genera en la población, y así mismo proponer soluciones efectivas y viables que permitan efectivamente avanzar en su superación”. La falta de medicamentos es el más grave problema de salud pública que enfrenta hoy el planeta, comprometiendo el derecho a...

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Posted on Abr 11, 2012 | 0 comments

Herceptina y acceso a medicamentos.

Compartimos con ustedes esta columna escrita para diario de circulación nacional Pulso en el contexto del caso del medicamento Herceptin (trastuzumab), por Juan Pablo Morales Montecinos, Centro de Políticas Farmacéuticas, CEPFAR. Descargar...

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