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Posted on Ago 13, 2012 | 0 comments

Diversas miradas en seminario “Medicamentos y Bioética”.

Diversas miradas en seminario “Medicamentos y Bioética”.

Con diversas instituciones participantes como la DIPOL del MINSAL, el ISP, la Sociedad Chilena de Bioética, el Colegio Químico Farmacéutico de Chile , el Instituto de Bioética de la Universidad Finis Terrae se realizó el Seminario organizado por nuestra ONG Centro de Políticas Farmacéuticas en conjunto a la Revista Altus y el Instituto de Bioética de la UFT. El seminario, realizado el día sábado 11 de Agosto en la Universidad Finis Terrae, centró su actividad en dos bloques;  Bioética y Medicamentos y Políticas Farmacéuticas nacionales, contando con una importante asistencia de profesionales farmacéuticos, médicos, abogados, estudiantes y público en general. Mesa inaugural. El seminario fue inaugurado con las palabras del Vicerrector Académico de la U. Finis Terrae, Sr. Cristián Nazer Astorga quien señaló la importancia de poder debatir sobre estos temas, con una amplitud de miradas, en donde el aporte de la bioética puede jugar un rol importante. También como parte de la mesa inaugural, representando al Centro de Políticas Farmacéuticas (ONG CEPFAR) el Químico Farmacéutico y Magister en...

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Posted on Mar 1, 2012 | 0 comments

Cumplimiento de Bioequivalencia en Chile: muy lejos del éxito.

Cumplimiento de Bioequivalencia en Chile: muy lejos del éxito.

…. El 31 de Enero de 2012, se cumplió el plazo de un año, estipulado por el Instituto de Salud Pública (ISP), para cumplir con la exigencia de bioequivalencia en un determinado grupo  de productos farmacéuticos, dichos principios activos se encuentran mencionados en la Resolución exenta 244-11. Este instrumento buscaba, entre otros fines, hacer operativa la norma  de equivalencia terapéutica aprobada el año 2005 (Res. 727) y que fue posteriormente complementada por listados de productos farmacéuticos monodrogas (Resoluciones 3225/08 , 728/2009 y 2920/09). Ya han pasado mas de 7 años desde la implementación de esta política pública y pese a la aparente “alegría” del organismo rector de la Salud en Chile, los resultados están lejos de cumplir las metas propuestas. A continuación, haremos comentario de algunos indicadores, para poder revisar objetivamente el nivel de cumplimiento por parte de los laboratorios farmacéuticos  y en consecuencia la efectividad de esta reglamentación. a) Nivel de cumplimento. Este indicador da cuenta de cuantos medicamentos correspondientes a los principios activos indicados en las resoluciones 3225/08...

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Posted on Oct 24, 2011 | 0 comments

Una señal potente; exigencia de bioequivalencia.

Una señal potente; exigencia de bioequivalencia.

Sin duda una noticia importante, habrá que revisar los detalles técnicos, pero es alentador que la autoridad nacional, finalmente tome una postura decidida en cumplir con esta garantía de calidad. (Fuente: MINSAL) Una alianza estratégica para aumentar el número de fármacos bioequivalentes (medicamentos con igual principio activo y con similar efecto terapéutico), firmará el Instituto de Salud Pública, ISP, con la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA). Con el objetivo de definir los detalles del acuerdo, el ministro de Salud, Jaime Mañalich, se reunió con representantes de ANVISA y con la directora del ISP, María Teresa Valenzuela. Dada la experiencia de Brasil en esta materia, el ministro Mañalich, aseguró que los productos que sean garantizados en su bioequivalencia por ANVISA, serán reconocidos por las autoridades chilenas, lo que implica hacer más expedito el proceso y profundizar su alcance, lo que resulta clave para el desarrollo de la recién creada Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (ANAMED). ‘‘Las acreditaciones que haga ANVISA para garantizar bioequivalencia de productos, nosotros...

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