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Posted on Jun 3, 2013 | 0 comments

TPP y los riesgos en el acceso a medicamentos. Más allá de las patentes farmacéuticas.

TPP y los riesgos en el acceso a medicamentos. Más allá de las patentes farmacéuticas.

*Por Rodrigo López Muñoz   Esta semana el Presidente Piñera se encuentra en Norteamérica. Hoy 4 de Junio se reúne con el Presidente Obama, y es obvio que uno de los temas de conversación será el avance en las negociaciones sobre el TPP. En ese contexto, es claro considerar que las etapas técnicas ya se acaban y es el momento de las decisiones políticas, y en esto es el presidente (actual y probablemente el próximo) quien tenga la última palabra. Luego de la última ronda de negociación (la N°17, en Lima, Perú) se han filtrado nuevos documentos que demuestran la compleja amenaza que este tratado puede traer sobre la salud pública y fundamentalmente el acceso a fármacos.  La filtración del texto de Propiedad Intelectual del TPP durante el 2012 abrió las alertas sobre las pretensiones de la industria de fármacos norteamericana (PhRMA) sobre los países firmantes: patentamientos a nuevos usos y formas farmacéuticas, eliminación de las oposiciones de patentes, aumento de los años de protección de datos y otras...

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Posted on May 28, 2013 | 0 comments

Juan Pablo Morales en “El Mercurio”. Columna Sobre Bioequivalencia.

Juan Pablo Morales, Director Ejecutivo de nuestra ONG fue invitado a escribir esta columna sobre Bioequivalencia, que fue publicada en el Diario de circulación nacional El Mercurio (Sección ediciones especiales).  En esta ocasión sostiene: “Es claro que la bioequivalencia es un gran avance para un mercado donde abundan los medicamentos multifuente, los incentivos a la prescripción, las asimetrías de información y otros elementos distorsionantes” Link a artículo   Por Juan Pablo Morales Montecinos, Químico Farmacéutico. Magíster-MBA en Gestión en Salud. Director Ejecutivo ONG Políticas Farmacéuticas. Cuando hablamos de bioequivalencia (BE), debemos entenderla como una herramienta científica, útil e importante para poder establecer la intercambiabilidad entre medicamentos que provienen de múltiples fabricantes (primero desde un laboratorio innovador) y que poseen una misma formulación en cuanto al principio activo contenido, vía de administración y dosis. En términos globales nos permite aumentar los grados de confianza sobre la performance de un medicamento determinado, similar o genérico (fabricado bajo normas de buenas prácticas de manufactura) en comparación con un producto de referencia que...

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Posted on Nov 26, 2012 | 0 comments

Declaración Pública: Tratado transpacífico acarreará millonarias pérdidas económicas al país.

Declaración Pública: Tratado transpacífico acarreará millonarias pérdidas económicas al país.

. Con fecha lunes 26 de noviembre, en conjunto con nuestros amigos de Derechos Digitales, hemos acordado formular la siguiente declaración pública:   Dos organizaciones de la sociedad civil chilena, ONG Derechos Digitales y ONG Políticas Farmacéuticas, denuncian graves amenazas al país derivadas de un acuerdo multilateral de libre comercio denominado acuerdo Transpacífico (TPP), que Chile se encontrará negociando desde el 3 de diciembre en Auckland, Nueva Zelanda, en el marco de la XV ronda de negociación del tratado. El acuerdo TPP se encuentra en discusión desde inicios del año 2011. A diferencia de otros acuerdos comerciales suscritos por Chile, denuncian ambas organizaciones, el acuerdo TPP no reportará beneficios económicos al país, comprometiendo el desarrollo y competitividad económica del país hacia el futuro.   La razón de esta amenaza, aseguran, es que Chile ya posee acuerdos de libre comercio con todos los países que se encuentran negociando este tratado, por lo que no se espera ningún beneficio económico significativo ni acceso a nuevos mercados por parte de nuestro país....

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Posted on Nov 26, 2012 | 0 comments

Investigación clínica de fármacos en Chile: Una reflexión necesaria.

Investigación clínica de fármacos en Chile: Una reflexión necesaria.

…. Por Rodrigo López M. y equipo CEPFAR. Dentro del mundo de los profesionales de la salud existe una sensación ambiental acerca de la investigación clínica como emergente “campo laboral” para enfermeras, médicos y químicos farmacéuticos.  La realidad indica que en efecto los ensayos clínicos van en aumento en Sudamérica, y en los países en desarrollo en general, por tanto es necesario reflexionar respecto a esta disciplina y su aporte actual en nuestro país en términos científicos, salubristas, económicos  y laborales. Radiografía de los ensayos Clínicos: ¿Quienes hacen pruebas de fármacos en Chile? Decidimos hacer una búsqueda en la principal base de datos mundial sobre ensayos clínicos: www.clinicaltrials.gov, la cual entrega información detallada sobre la información clínica y administrativa de los ensayos que se realizan en cualquier parte del globo, independiente del país al cual pertenezca la institución solicitante y de las características del ensayo y las intervenciones involucradas (fármacos, biológicos, dispositivos médicos o conductuales). Según clinicaltrials.gov, en este momento se llevan a cabo 687 ensayos clínicos en Chile...

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Posted on Jul 4, 2012 | 0 comments

Bioequivalencia y el estudio del SERNAC: Debemos ir más allá

Bioequivalencia y el estudio del SERNAC: Debemos ir más allá

Por Rodrigo López Muñoz* Negar que la bioequivalencia es una herramienta fundamental en las decisiones ligadas a fármacos es imposible. Pero hay que recalcar que es eso, una herramienta y no un fin en si mismo. El estudio del SERNAC es clarificador al mostrar que dentro de los 23 productos con bioequivalencia certificada, hay siete que tienen precios significativamente menores a sus contrapartes innovadoras, y dentro de eso, encontrar que existe al menos un fármaco clasificable como intercambiable o equivalente terapéutico con un precio 2000% más bajo que  su innovador puede indicar el inicio de un camino de potenciales beneficios. Pero hay que decirlo claramente: una golondrina no hace verano.  Las problemáticas de acceso van mucho más allá del precio del alprazolam genérico o innovador, por eso, cuando se habla con bombos y platillos de “logros” en materia de acceso, deberíamos hablar de “avances” y, permitame decirlo, modestos. En esta nueva arremetida mediática aparecen las luces de alerta de siempre, como la ya ultra conocida disparidad GMP-Bioequivalencia, que otra vez...

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