Pages Menu
TwitterFacebook
Categories Menu

Posted on Ago 25, 2013 | 0 comments

Impacto de la prescripción genérica sobre la competencia.

Impacto de la prescripción genérica sobre la competencia.

Por  Juan Pablo Morales Montecinos* Ha sido un aspecto altamente resistido en el contexto de la discusión de la ley de fármacos,  por parte de diversos gremios, principalmente el que agrupa a los profesionales médicos y los gremios de la industria farmacéutica. Más aún, en el proyecto de ley denominado “Ley de Fármacos“, sigue siendo objeto de controversias el establecer la obligación de prescribir por la Denominación común internacional (DCI) o “denominación genérica”,  como es mayormente conocida. El camino no ha sido sencillo y es algo conocido que, en materia de medicamentos y regulación, las agencias y ministerios de aquellos países que se atreven a “tomar cartas en el asunto” y regular este imperfecto mercado, enfrenten numerosos obstáculos, presiones y dificultades, toda vez que la Industria Farmacéutica en su totalidad, se constituye, en magnitud de sus ganancias, utilidades y tamaño en un actor que no reduce su papel al del un mero observador. El médico como un condicionador de la demanda de medicamentos.  La receta médica, si bien en...

Read More

Posted on May 29, 2013 | 0 comments

Chile: La firma del TPP podría aumentar el gasto en medicamentos en 70 millones de dólares anuales

Chile: La firma del TPP podría aumentar el gasto en medicamentos en 70 millones de dólares anuales

… Entre el 15 y el 24 de Mayo pasado se llevó a cabo la ronda de negociación número 17 del acuerdo transpacífico (TPP).  En esa ocasión tuvimos la oportunidad de compartir con las organizaciones afiliadas a la alianza LAC-Global por el acceso a los medicamentos, con quienes realizamos un estudio donde evaluamos el impacto económico que tendría la probación de sólo tres medidas incluidas en la propuesta norteamericana de propiedad intelectual de fármacos.  Según este estudio, Chile podría aumentar el gasto en medicamentos en al menos 70 millones de dólares anuales. Acá les mostramos los resultados de este estudio: … EL IMPACTO DEL TPP EN EL ACCESO A LOS MEDICAMENTOS EN CHILE, PERU Y COLOMBIA Resultados del Estudio de Impacto de la propuesta del capítulo de propiedad intelectual de los Estados Unidos en materia de ampliación de patentes y datos de prueba. Estudio Dirigido por la Fundación Ifarma – Alianza LAC [1] Lima, 13/05/13. El acuerdo de Asociación Trans Pacífico (en adelante TPP por sus siglas en inglés),...

Read More

Posted on Nov 26, 2012 | 0 comments

Investigación clínica de fármacos en Chile: Una reflexión necesaria.

Investigación clínica de fármacos en Chile: Una reflexión necesaria.

…. Por Rodrigo López M. y equipo CEPFAR. Dentro del mundo de los profesionales de la salud existe una sensación ambiental acerca de la investigación clínica como emergente “campo laboral” para enfermeras, médicos y químicos farmacéuticos.  La realidad indica que en efecto los ensayos clínicos van en aumento en Sudamérica, y en los países en desarrollo en general, por tanto es necesario reflexionar respecto a esta disciplina y su aporte actual en nuestro país en términos científicos, salubristas, económicos  y laborales. Radiografía de los ensayos Clínicos: ¿Quienes hacen pruebas de fármacos en Chile? Decidimos hacer una búsqueda en la principal base de datos mundial sobre ensayos clínicos: www.clinicaltrials.gov, la cual entrega información detallada sobre la información clínica y administrativa de los ensayos que se realizan en cualquier parte del globo, independiente del país al cual pertenezca la institución solicitante y de las características del ensayo y las intervenciones involucradas (fármacos, biológicos, dispositivos médicos o conductuales). Según clinicaltrials.gov, en este momento se llevan a cabo 687 ensayos clínicos en Chile...

Read More

Posted on Oct 9, 2012 | 0 comments

Estudio de ‘Public Citizen’ revela los riesgos en el Acceso a Medicamentos tras el TPP.

Estudio de ‘Public Citizen’ revela los riesgos en el Acceso a Medicamentos tras el TPP.

    Riesgos en el Acceso a Medicamentos dentro del Acuerdo Estratégico Trans-Pacífico: Análisis Comparativo de la Propuesta de los EEUU sobre Propiedad Intelectual y la Legislación Chilena Vigente. Extraido de ‘Public Citizen’ (http://www.citizen.org/chile-country-page) En los años posteriores a la firma del tratado de libre comercio entre Estados Unidos y Chile (FTA 2004), la oficina del Representante Comercial de Estados Unidos (USTR) y la Asociación de Investigadores y Productores Farmacéuticos de América (PhRMA) han presionado al gobierno chileno con el fin de conseguir políticas más favorables a los intereses de las grandes compañías farmacéuticas. En consideración a lo anterior, actualmente Chile hace parte en las negociaciones de un acuerdo multilateral con Estados Unidos y otros países de la región del pacifico, denominado el Acuerdo estratégico Trans-Pacifico (TPPA). A pesar que no se ha publicado un texto oficial del acuerdo, documentos filtrados muestran que el capítulo de propiedad intelectual propuesto por Estados Unidos obligaría a Chile a realizar notables cambios en su actual legislación de patentes: a partir del documento...

Read More

Posted on May 24, 2012 | 2 comments

Réplica ANAMED a artículo sobre GMP.

Réplica ANAMED a artículo sobre GMP.

En virtud de generar diálogos participativos y constructivos sobre las políticas farmacéuticas nacionales, compartimos con ustedes la misiva de la Jefa del Subdepartamento de Inspecciones de la Agencia Nacional de Medicamentos, Q.F. Jeannette Wuth Bascuñan, quien se contacto con nuestra organización para compartir su opinión al respecto. ————— 24.05.2012 Señores Políticas Farmacéuticas : En relación al artículo publicado en su pág web., es necesario hacer algunas precisiones al respecto: En nuestro país los laboratorios de producción para poder funcionar requieren de una autorización de funcionamiento que se les otorga luego de su instalación, para ello debe cumplir los requisitos exigidos de BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA, los que se verifican cada dos años, estándar internacional OMS. Para su verificación este Instituto utiliza como herramienta Guías basadas en los informes Técnicos OMS, los cuales son actualizados conforme a los avances técnicos y tecnológicos sobre las materias que allí se abordan. Por otra parte, cabe destacar que en otros países no existe la resolución de funcionamiento, existe la certificación GMP. A raíz...

Read More

Posted on May 21, 2012 | 0 comments

GMP: sólo 35% de laboratorios cumple.

GMP: sólo 35% de laboratorios cumple.

Las Normas GMP o BPM (Buenas prácticas de Manufactura), constituyen una Garantía de Calidad referida a los procesos de fabricación de los medicamentos que abarcan procesos desde el tratamiento de las materias primas, material de envase, competencias y habilidades del personal, infraestructura, equipos entre otras condiciones en las cuales se fabrica un medicamento. En nuestro país, en el Reglamento de sistema Nacional de productos farmacéuticos se definen como: “Normas técnicas mínimas establecidas para todos los procedimientos destinados a garantizar la calidad uniforme y satisfactoria de los productos farmacéuticos, dentro de los límites aceptados y vigentes para cada uno de ellos..” Según este mismo reglamento, es un requisito indispensable para todos los laboratorios farmacéuticos de producción, como queda estipulado en su artículo 118° que señala:  “Todo laboratorio farmacéutico será especialmente diseñado y su tamaño y construcción deberán cumplir con las disposiciones de este reglamento y las Buenas Prácticas de  Manufactura…” No obstante  esta reglamentación vigente, en nuestro país el nivel de cumplimiento de por parte de la industria local aún...

Read More