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Posted on May 21, 2012 | 0 comments

GMP: sólo 35% de laboratorios cumple.

GMP: sólo 35% de laboratorios cumple.

Las Normas GMP o BPM (Buenas prácticas de Manufactura), constituyen una Garantía de Calidad referida a los procesos de fabricación de los medicamentos que abarcan procesos desde el tratamiento de las materias primas, material de envase, competencias y habilidades del personal, infraestructura, equipos entre otras condiciones en las cuales se fabrica un medicamento. En nuestro país, en el Reglamento de sistema Nacional de productos farmacéuticos se definen como: «Normas técnicas mínimas establecidas para todos los procedimientos destinados a garantizar la calidad uniforme y satisfactoria de los productos farmacéuticos, dentro de los límites aceptados y vigentes para cada uno de ellos..» Según este mismo reglamento, es un requisito indispensable para todos los laboratorios farmacéuticos de producción, como queda estipulado en su artículo 118° que señala:  «Todo laboratorio farmacéutico será especialmente diseñado y su tamaño y construcción deberán cumplir con las disposiciones de este reglamento y las Buenas Prácticas de  Manufactura…» No obstante  esta reglamentación vigente, en nuestro país el nivel de cumplimiento de por parte de la industria local aún...

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Posted on Feb 19, 2012 | 2 comments

Compras públicas de medicamentos y colusión.

Compras públicas de medicamentos y colusión.

…. El mecanismo de las compras consolidadas de medicamentos para el sistema público  en Chile, es una función que desde el año 1979 es asumida por la Central Nacional de Abastecimiento (Cenabast).  Institución de carácter descentralizado y autofinanciado, dependiente del Ministerio de Salud , que tiene como principal labor ser un agente de agregación de demanda para la compra y distribución de medicamentos e insumos para toda la red asistencial pública nacional (Hospitales, consultorios, centros de salud entre otros.) Esto en una lógica de contención de costos (1), se refiere a actuar con un fuerte poder de negociación y así obtener menores precios debido a compras por volúmenes y por concentración de la demanda, a través de licitaciones  que se realizan vía  Chilecompra. Dentro de los indicadores que exhibe la Cenabast, está el de lograr un precio promedio menor de un 26 %  en comparación a los precios de compra que pueden lograr los recintos sanitarios negociando de forma individual. (2). La posible colusión de laboratorios y los efectos...

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Posted on Feb 15, 2012 | 0 comments

Medicamentos OTC, Políticas Públicas y libertades ciudadanas.

Medicamentos OTC, Políticas Públicas y libertades ciudadanas.

…. Dentro de las estrategias que se proponen para hacer  frente a las críticas sobre el acceso de medicamentos en nuestro país, la urgente  necesidad de aumento de competencia, regulación, y  cobertura en el mercado farmacéutico nacional, emergen los medicamentos  de venta directa OTC como una medida impulsada por diversos sectores políticos, ciudadanos y económicos. Por otra parte, es visto con cautela por  algunos sectores gremiales de médicos y farmacéuticos.  Aquí les presentamos un análisis serio e independiente, que es el primer esfuerzo desde la perspectiva académica y profesional por revisar los diversos aspectos bajo la mirada responsable , de lo que debe ser una política pública, que tendrá repercusiones sanitarias y económicas y de esta forma, establecer un escenario adecuado y responsable sobre el cual desarrollar la discusión en este tema. Este artículo fue publicado en la revista Occidente, de circulación nacional en su número de Enero- Febrero de 2012. MEDICAMENTOS SIN RECETA (OTC): UNA POLÍTICA PÚBLICA PARA AUMENTAR LA EQUIDAD EN SALUD Y EL EMPODERAMIENTO CIUDADANO. Miguel A....

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Posted on Nov 22, 2011 | 2 comments

¿Qué estamos legislando? Sobre proyecto de regulación de farmacias.

¿Qué estamos legislando? Sobre proyecto de regulación de farmacias.

La comisión de Salud del Senado, a través de su presidente, el Senador Fulvio Rossi, ha anunciado el avance del proyecto de ley que modifica el Código Sanitario, en lo referente a regulación de farmacias y medicamentos.  Legisladores destacan acciones como la colocación de precios en envases «para evitar la colusión» y la prohibición de cambio en medicamentos por medicamentos «mas caros».  Medidas que sujetas a una profunda revisión, carecen de efectividad y lógica. Por Juan Pablo Morales Montecinos.* Con gran efervescencia, se ha anunciado a través de la prensa y los canales de comunicación del Senado de la República, la aprobación de los principales artículos del proyecto de ley que modifica el código sanitario en lo referente a la regulación de las farmacias y los medicamentos (boletines refundidos n° 6.523-11, 6.037-11, 6.331-11). Sin duda, iniciativas con una buena razón de ser, relacionada a la imperante necesidad de regulación de este mercado, pero que al ojo crítico llaman la atención por ser efectistas más que eficaces, ya que se basan sobre...

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Posted on Nov 5, 2011 | 3 comments

Patentes farmacéuticas: desde el  acceso a medicamentos al modelo de innovación

Patentes farmacéuticas: desde el acceso a medicamentos al modelo de innovación

Por Rodrigo López Muñoz* Una patente o Derecho de Propiedad Intelectual (DPI) podría describirse como un permiso de comercialización exclusivo de un producto, dentro de un territorio, otorgado a quién realiza la invención de dicho producto.  Este derecho exclusivo centra su fundamento en ser un estímulo a la innovación, en el entendido que un monopolio limitado en el  tiempo asegura recuperar la inversión hecha en el proceso de invención. Todo parece ser un correcto círculo de incentivo a la innovación, y la lógica indicaría que es esta una buena manera de contar con nuevos productos que solucionen problemas de nuestra vida cotidiana en los más variados aspectos: comunicaciones, informática y otros aún más vitales como salud, incluyendo medicamentos, por lo tanto, no nos extraña que existan medicamentos de marca cuyo fabricante es único, ya que cuenta con derecho de comercialización exclusivo, por la vigencia de una patente.  Dentro de este marco, los profesionales de la salud también parecen estar acostumbrados a trabajar con fármacos asociados a un modelo de...

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Posted on Oct 26, 2011 | 0 comments

Proyecto medicamentos OTC.

Proyecto medicamentos OTC.

El fin de este artículo es presentarte una nota rápida ,sin mayores interpretaciones y de forma neutra, acerca del contenido del proyecto de ley, mensaje 334-358 que se encuentra actualmente en el congreso nacional de nuestro país. Hace cerca de un año, llegó a la Cámara de Diputados la iniciativa del proyecto de Ley que autoriza la comercialización de medicamentos de venta directa fuera de las farmacias. Durante los meses transcurridos desde ese momento, la tramitación del proyecto avanza a pasos agigantados y el propio gobierno ha manifestado públicamente la intención de que esta ley se apruebe antes del final del presente año o principios del 2012. Se ha generado mucho debate respecto de este proyecto, tanto de parte de organizaciones de consumidores y laboratorios farmacéuticos que defienden la propuesta, como de profesionales ligados a gremios de la  salud que argumentan que esto traerá consecuencias negativas para la salud pública. Sin embargo, para poder tener una visión y opinión clara respecto de este tema, es necesario como primer paso, conocer...

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