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Posted on Ene 23, 2013 | 0 comments

Intercambiabilidad de medicamentos en Chile y el lobby dilatorio.

Intercambiabilidad de medicamentos en Chile y el lobby dilatorio.

Por Equipo CEPFAR. Ayer Martes 22 de Enero estaba agendada en la comisión de Salud de la cámara de diputados la discusión de la denominada Ley de fármacos. Más que una nueva ley, este proyecto principalmente contiene un grupo de modificaciones al código sanitario, que buscan entre otros objetivos avanzar en materias como la intercambiabilidad de medicamentos, la prohibición de incentivos a prescriptores y farmacias por parte de los laboratorios, la prescripción en base a la denominación genérica y la disponibilidad de medicamentos de venta directa (OTC) fuera de farmacias, como elemento introductor de competencia a un mercado altamente concentrado. La discusión y regulación de estas materias son decisiones fundamentales para corregir las importantes distorsiones a las que se ven enfrentados muchos chilenos, ciudadanos afectados hoy por un mercado con bajas posibilidades de elección. En este complejo escenario  la pérdida de transparencia en casi la totalidad de los actores asociados a los fármacos es aterradora: por un lado el rol del prescriptor se pone en duda por cuanto muchas veces sus recetas se basan en marcas de medicamentos específicas, asociadas a...

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Posted on Jul 4, 2012 | 0 comments

Bioequivalencia y el estudio del SERNAC: Debemos ir más allá

Bioequivalencia y el estudio del SERNAC: Debemos ir más allá

Por Rodrigo López Muñoz* Negar que la bioequivalencia es una herramienta fundamental en las decisiones ligadas a fármacos es imposible. Pero hay que recalcar que es eso, una herramienta y no un fin en si mismo. El estudio del SERNAC es clarificador al mostrar que dentro de los 23 productos con bioequivalencia certificada, hay siete que tienen precios significativamente menores a sus contrapartes innovadoras, y dentro de eso, encontrar que existe al menos un fármaco clasificable como intercambiable o equivalente terapéutico con un precio 2000% más bajo que  su innovador puede indicar el inicio de un camino de potenciales beneficios. Pero hay que decirlo claramente: una golondrina no hace verano.  Las problemáticas de acceso van mucho más allá del precio del alprazolam genérico o innovador, por eso, cuando se habla con bombos y platillos de “logros” en materia de acceso, deberíamos hablar de “avances” y, permitame decirlo, modestos. En esta nueva arremetida mediática aparecen las luces de alerta de siempre, como la ya ultra conocida disparidad GMP-Bioequivalencia, que otra vez...

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Posted on May 21, 2012 | 0 comments

Bioequivalencia: ¿Fracaso de una política pública?.

Bioequivalencia: ¿Fracaso de una política pública?.

El nuevo escenario a raíz del dictamen de la Contraloría General de la República, que deja sin efecto la Resolución 244/11 que establece la fecha de vigencia para la exigencia de estudios de bioequivalencia, viene a «coronar» un proceso que ha sido largo y dificultoso en su implementación, y que además ha sido objeto de fuertes presiones desde la industria farmacéutica de similares y genéricos. Este 2012 se inició con concurridas conferencias de prensa en el ISP (Instituto de Salud Pública de Chile), en la primera se anunció que Chile ya contaba con 54 medicamentos bioequivalentes y, posteriormente, en conjunto con el Ministro de Salud Jaime Mañalich, se presentó el nuevo logo identificatorio de éstos productos. En palabras de la autoridad se dio :» …un paso más al instruir por decreto a la industria farmacéutica de que los fármacos, los medicamentos que tengan Bioequivalencia certificada y demostrada…» Sin embargo, la alegría escondía indicadores poco alentadores, como se demostró en un análisis elaborado por nosotros, solo un 9 % del total de medicamentos...

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Posted on Mar 23, 2012 | 1 comment

Bioequivalencia: Algo no cuadra.

Bioequivalencia: Algo no cuadra.

…. En una campaña comunicacional sin precedentes, hemos sido testigos de diversas  apariciones de las principales autoridades sanitarias de nuestro país  en medios masivos de comunicación con respecto a la bioequivalencia.  Llama la atención el gran festín de medios que dirigen mensajes a la población que resultan preocupantes, en cuanto a que se está formando la errada sensación de que la equivalencia terapéutica es una tarea cumplida, y que por otro lado traerá una baja de precios. Pero la verdad es otra: hoy en Chile la cantidades de medicamentos que han certificado su equivalencia terapéutica (a través de estudios de bioequivalencia) es mínima y poco significativa. Esta realidad incómoda quedó claramente demostrada a través de un análisis realizado por nuestro Centro de Políticas Farmacéuticas (CEPFAR) que demostró  que la meta propuesta por el Ministerio de Salud presenta un preocupante 9% de cumplimiento. Por otra parte, todos los estudios internacionales señalan claramente que los precios de los genéricos bioequivalentes (y por tanto, intercambiables),  suben de precio como resultado de la...

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Posted on Oct 24, 2011 | 0 comments

Una señal potente; exigencia de bioequivalencia.

Una señal potente; exigencia de bioequivalencia.

Sin duda una noticia importante, habrá que revisar los detalles técnicos, pero es alentador que la autoridad nacional, finalmente tome una postura decidida en cumplir con esta garantía de calidad. (Fuente: MINSAL) Una alianza estratégica para aumentar el número de fármacos bioequivalentes (medicamentos con igual principio activo y con similar efecto terapéutico), firmará el Instituto de Salud Pública, ISP, con la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA). Con el objetivo de definir los detalles del acuerdo, el ministro de Salud, Jaime Mañalich, se reunió con representantes de ANVISA y con la directora del ISP, María Teresa Valenzuela. Dada la experiencia de Brasil en esta materia, el ministro Mañalich, aseguró que los productos que sean garantizados en su bioequivalencia por ANVISA, serán reconocidos por las autoridades chilenas, lo que implica hacer más expedito el proceso y profundizar su alcance, lo que resulta clave para el desarrollo de la recién creada Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (ANAMED). ‘‘Las acreditaciones que haga ANVISA para garantizar bioequivalencia de productos, nosotros...

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